使用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应当在医疗器械验收区进行验收。（)

运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、内部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。()

冷藏箱(柜)应配备蓄冷(热)剂及隔温装置;保温箱应能自动调节箱体内温度，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。()

医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模，配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()

冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()

每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。()

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。()

不合格药品应存放在不合格药品库(区)，并有明显标志。()

对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。()

验收整件包装中应有产品合格证。()

距药品有效期截止日期不足12个月的药品，不允许入库。()