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第1题
医疗器械批发企业应根据经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)及冷藏车或冷藏箱(保温箱)等设施设备。()
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第2题
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()
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第3题
每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。()
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第4题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()
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第5题
不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。()
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第6题
对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。()
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第8题
距药品有效期截止日期不足12个月的药品,不允许入库。()
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第9题
企业从事验收、养护工作的人员,应定期接受省级药监部门组织的继续教育。()
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第10题
企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。()
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