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[判断题]

制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。此题为判断题(对,错)。

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第1题

采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品。
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第2题

冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。
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第3题

委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的,受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。
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第4题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。
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