国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行义务与责任。（错 ）（）

A.药品行业协会

B.国务院药品监督管理部门

C.省药品监督管理局

D.所在地的药品监督管理部门

A.省级药品监督管理局

B.国务院药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.省级市场监督管理局

A.委托协议

B.质量协议

C.药品监管协议

D.连带责任协议

A.质量保证能力

B.产业经济实力

C.风险管理能力

D.市场份额占有率

A.委托协议

B.授权协议

C.生产协议

D.质量协议

A.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

B.药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议，约定药品质量责任等内容，并对受托方进行监督

C.受托药品经营企业不得再次委托销售

D.药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品上市许可持有人和药品生产企业（含进口药品的境外生产商）

D.药品经营企业

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

B.对药品生产过程中的重大变更，药品上市许可持有人应当经省级药品监督管理部门批准

C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.对于已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门应当根据实际情况釆取停止生产、销售、使用等紧急控制措施

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()