题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（）制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务
A.药品行业协会
B.国务院药品监督管理部门
C.省药品监督管理局
D.所在地的药品监督管理部门
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第2题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的和进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务（）
A.质量保证能力
B.产业经济实力
C.风险管理能力
D.市场份额占有率
第3题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订（）
A.委托协议
B.质量协议
C.药品监管协议
D.连带责任协议
第4题
药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任，操作规程等内容，并对受托方进行监督（）
第5题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有（)。
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
第6题
药品上市持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方德质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。（)
第9题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之一，属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚:（)
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
第10题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（)
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