国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有入和受托生产企业履行药品质量保证义务（）

药品上市许可持有人的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定。()

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》

药品委托生产必须经（ ）。

A．国务院药品监督管理部门的批准

B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

A. 固体制剂药品GMP认证

B. 片剂GMP认证

C. 注射剂GMP认证

D. 胶囊剂GMP认证

由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是

A．药品生产合格证

B．药品生产批准文号

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证

E．医疗机构制剂许可证

开办药品生产企业，须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

此题为判断题(对，错)。

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定