药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订(),并严格履行协议约定的义务
A.委托协议
B.授权协议
C.生产协议
D.质量协议
A.委托协议
B.授权协议
C.生产协议
D.质量协议
第1题
A.委托协议
B.质量协议
C.药品监管协议
D.连带责任协议
第2题
A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
第3题
A.药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
B.药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议,约定药品质量责任等内容,并对受托方进行监督
C.受托药品经营企业不得再次委托销售
D.药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批
第5题
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.B受委托的药品生产企业
C.C原料药生产企业
D.D委托生产的药品上市许可持有人
第7题
A.药品上市许可持有人委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业
B.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证
C.药品上市许可持有人可自行生产,但不得自行销售所持有的药品
D.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
第8题
A.自行生产药品的,应当取得《药品生产许可证》
B.委托生产的,应委托符合条件的药品生产企业
C.与符合条件的药品生产企业签订委托协议后,可以委托生产第二类精神药品
D.可以自行销售或者委托药品经营企业销售取得药品注册证书的药品
第9题
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
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