下述描述有误的为()
A.质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,须先向研究者和临床试验机构提供试验用药品
C.减少风险的控制措施应当体现在试验方案的设计和实施、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训
D.为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名
A.质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,须先向研究者和临床试验机构提供试验用药品
C.减少风险的控制措施应当体现在试验方案的设计和实施、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性,以及各类培训
D.为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名
第5题
工程项目质量管理中,应当在数据和信息分析的基础上做出决策,这是质量管理原则中()的要求。
A.持续改进
B.过程方法
C.基于事实的决策方法
D.管理的系统方法
第6题
工程项目质量管理中。应当在数据和信息分析的基础上做出决策。这是质量管理原则中()的要求。
A.持续改进
B.过程方法
C.基于事实的决策方法
D.管理的系统方法
第8题
A.持续改进
B.过程方法
C.基于事实的决策方法
D.管理的系统方法
第9题
A.领导作用
B.持续改进
C.基于事实的决策方法
D.基于数据的决策方法
第10题
A.不需要采取质量管理的措施
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
第11题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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