某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于 A、20例

B、100例

C、300例

D、500例

E、2000例

用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具

B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具

C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具

D、由中国生物制品药品检验所出具

E、由国家食品药品监督管理局出具

若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内

B、24小时内

C、48小时内

D、72小时内

E、立即

A．8小时内

B．24小时内

C．48小时内

D．72小时内

E．立即

慢性乙型病毒性肝炎康复治疗目标?

试述慢性乙型病毒性肝炎治疗的总体目标和关键性治疗措施。

某男，15岁，HBeAg阳性，ALT15IU／L，无自觉症状，其母亲为慢性乙型病毒性肝炎患者。患者体检及B超均无异常发现该患者的HBV感染状态为A、病原体被清除

B、隐性感染

C、显性感染

D、病原携带状态

E、潜伏性感染

治疗上应A、立即进行干扰素治疗

B、暂不予任何治疗，动态观察，监测ALT

C、不予任何治疗，也不用监测

D、长期保肝治疗

E、立即给予贺普丁治疗

A、HBsAg

B、HBsAb

C、HBeAg

D、HBsAb

E、HBcAb

女性，33岁，双下肢水肿1个月，既往有慢性乙型病毒性肝炎病史3年，尿常规蛋白阳性.尿红细胞20个/HP，24小时尿蛋白定量4.0g，血浆清蛋白28.5g/ L，血肌酐90μmol/L，血HBsAg及HbsAb均阳性。首先考虑的诊断是 ( )A、急性肾小球肾炎

B、原发性肾病综合征

C、乙型肝炎病毒相关性肾小球肾炎

D、肝硬化肾损害

E、狼疮性肾炎

为明确病因，检查首选 ( )A、补体的检测

B、肾穿刺组织光镜检查

C、肾穿刺组织乙型肝炎病毒相关抗原检查

D、肝脏B超检查

E、ANA及ds-DNA检测

女性，33岁，双下肢水肿1个月，既往有慢性乙型病毒性肝炎病史3年，尿常规蛋白阳性、尿红细胞20个／HP，24小时尿蛋白定量4.0g，血浆白蛋白28.5g／L，血肌酐90μmol／L，血HBsAg及HBeAg均阳性。首先考虑的诊断是A、急性肾小球肾炎

B、原发性肾病综合征

C、己型肝炎病毒相关性肾小球肾炎

D、肝硬化肾损害

E、狼疮性肾炎

为明确病因，检查首选A、补体C3检测

B、肾穿刺组织光镜检查

C、肾穿刺组织乙型肝炎病毒相关抗原检查

D、肝脏B超

E、血沉

A．ALT增高3倍以上

B．TBil＞85.5μmol/L

C．A/G≤0.9

D．凝血酶原活动度为71%～79%

E．胆碱酯酶≤4500U/L

女性，33岁，双下肢水肿1个月，既往有慢性乙型病毒性肝炎病史3年，尿常规蛋白阳性、尿红细胞20个/高倍视野，24小时尿蛋白定量4.0g，血浆白蛋白28.5g/L，血肌酐90μmol/L，HBsAg及HbeAg均阳性

首先考虑的诊断是

A．急性肾小球肾炎

B．原发性肾病综合征

C．乙型肝炎病毒相关性肾小球肾炎

D．肝硬化肾损害

E．狼疮性，肾炎