申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集（）

A.试验方案设计，收集数据

B.试验方案管理，收集数据

C.试验方案管理，受试者筛选

D.试验方案设计，受试者筛选

A.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

B.有效的临床试验方案设计

C.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

D.收集数据的方法及流程

A.有效的临床试验方案设计

B.收集数据的方法及流程

C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

A.设计清晰、详细、可操作的试验方案

B.采用监查和稽查的方式进行试验质量管理

C.制定临床试验各环节的标准操作规程

D.规定临床试验数据记录、收集和分析方法

A.申办者的名称和地址

B.实施方式(方法、内容、步骤)

C.试验方案标题、编号、版本号和日期

D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位

A.质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，须先向研究者和临床试验机构提供试验用药品

C.减少风险的控制措施应当体现在试验方案的设计和实施、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训

D.为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名

A.申办者

B.机构

C.稽查部门

D.研究者

A.研究者

B.申办者的员工

C.RC

D.RA

A.申办者负责向研究者/研究机构提供试验用药品

B.申办者必须保证研究中心使用申办者提供的设备管理试验用药品

C.申办者应该保证试验用药品在整个使用期内的稳定性

D.申办者应该确保按时将试验用药品送达研究者