申办者应当建立临床试验的质量管理体系，请问关于申办者采取的质量管理措施，以下说法正确的是（)。

A.申办者

B.药物临床试验机构

C.研究者

D.伦理委员会

A.申办者应当建立临床试验的质量管理体系

B.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监督和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告

C.申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知所有相关的研究者和临床试验机构和药品监督管理部门

D.盲法试验揭盲以后，申办者不需要把受试者的试验用药品情况书面告知研究者

A.申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑

B.申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的设计、实施、记录、评估、结果报告和文件归档

C.申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性，避免试验流程和数据采集过于复杂

D.申办者仅可将其临床试验的部分工作和任务委托给合同研究组织，并作为临床试验和数据质量和可靠性的最终责任人

A.临床试验的设计

B.临床试验的实施和记录

C.临床试验的评估和结果报告

D.文件归档

E.文章发表

A.研究者

B.合同研究组织

C.申办者

D.监查员

B．申办者应当建立临床试验的质量管理体系

C．申办者应当指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询

D．申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告

E．申办者负责选择研究者和临床试验机构

A.保障受试者个人权益

B.建立临床试验的质量管理体系

C.负责作出试验相关的医学决策

D.保证试验用药品质量合格