申办者对于质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集（）

A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写

B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据

C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据

D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

工程项目质量管理中。应当在数据和信息分析的基础上做出决策。这是质量管理原则中（）的要求。

A.持续改进

B.过程方法

C.基于事实的决策方法

D.管理的系统方法

工程项目质量管理中，应当在数据和信息分析的基础上做出决策，这是质量管理原则中（）的要求。

A.持续改进

B.过程方法

C.基于事实的决策方法

D.管理的系统方法

A．研究者

B．受试者

C．申办者

D．监查

E．监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行

A.建立顾客反馈系统

B.用单一的方法

C.采集具体的数据,使用有效信息

D.收集数据和信息

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

C.熟悉并遵守临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规

D.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

A.申办者

B.临床医生

C.科室主任

D.研究者