题目内容
（请给出正确答案）
A.不需要采取质量管理的措施
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
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第1题
A.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
B.确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品
C.确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.不需要采取质量管理的措施
第2题
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.具有使用临床试验所需医疗设施的权限
D.无权支配参与临床试验的人员
第3题
A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确，确保试验药物疗效
第4题
A.研究者在临床试验期间指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询
B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力并且有足够的时间实施和完成临床试验
C.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确
D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验，并且监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
第5题
A.入组足够数量受试者的能力
B.有足够的时间实施和完成临床试验
C.支配参与临床试验的人员
D.确保科室所有人员充分了解试验方案及试验用药品
第6题
A.研究者能够在约定的时间内完成入组计划
B.研究者有足够的时间实施并完成临床试验
C.研究者有权支配研究团队成员和试验所需的医疗设施
D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责
E.研究者监督临床试验实施符合法规和方案要求，保障临床试验质量
F.临床试验机构设有内部管理部门，承担临床试验的管理工作
第10题
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.熟悉申办者提供的试验方案
C.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
D.承担该项临床试验生物统计分析的能力
第11题
A.具有在其供职的医疗机构的执业资格并经过GCP知识的规范培训
B.具有临床试验所需的专业知识和承接临床试验的经验
C.熟悉申办者提供的临床试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.承担该项临床试验的经济能力
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