题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。
A、技术分析
B、技术统计
C、数据分析
D、数据统计
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A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
更多“生产企业应当建立（)程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良…”相关的问题
第1题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
第4题
国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品是指()。
A、国内市场尚未出现过的全新的品种
B、安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种
C、国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
第8题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心
A、5
B、10
C、15
D、20
第9题
生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《生产实施细则》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械注册管理办法》
第10题
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请
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