题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心
A、5
B、10
C、15
D、20
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A、5
B、10
C、15
D、20
第1题
A、《医疗器械监督管理条例》
B、《生产实施细则》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械注册管理办法》
第2题
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请
第3题
A、设计
B、开发
C、设计和开发输入
D、开发输入
第4题
A、采购
B、购买
C、购进
D、售出
第6题
A、20,15
B、15,20
C、10,30
D、30,10
第7题
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第8题
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
第9题
A、每月
B、每季度
C、半年
D、全年
第10题
A、2005年3月6日
B、2004年8月9日
C、2003年5月4日
D、2002年1月17日
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