题目内容
（请给出正确答案）
A.我国《药品管理法》第五十四条规定药品必须附有说明书
B.药品说明书是承载药物重要信息的法定文件,在指导患者安全合理用药方面起着十分重要的作用
C.患者不会读或读不懂药品说明书,不能很好地使用药品,是用药安全的重大隐患
D.药品说明书只是用于帮助患者正确使用药品,没有法律方面的意义
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第1题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第2题
A.药品说明书是具有法律意义的重要文件
B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据
C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品
D.药品说明书由国家药品监督管理局核准
第3题
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
第4题
此题为判断题(对，错)。
第5题
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
第6题
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第8题
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.原产地
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
第9题
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
第10题
A.应当从允许药品进口的口岸进口
B.海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，另有规定的除外
C.应当持有《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)
D.说明书应当与原生产国家或者地区保持一致，无需附有中文说明书
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