题目内容
（请给出正确答案）
A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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第1题
A、申请许可;补充申请
B、备案;补充申请
C、申请许可;再注册申请
D、备案;再注册申请
第2题
第3题
第5题
A.药品标签由省级药品监督管理部门批准
B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书
第7题
A.说明书
B.标签
C.说明书和标签
D.说明书或标签
第9题
A、未经药品监督管理部门门批准生产的药品。
B、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。
C、标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品。
D、不明原因销后退回的药品。
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