下面哪项不符合以儿童为受试者的伦理原则?()
A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益
B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则
C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识,而以成人为受试对象,不能达到研究目的
D.父母或法定代理人无权签知情同意书
A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益
B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则
C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识,而以成人为受试对象,不能达到研究目的
D.父母或法定代理人无权签知情同意书
第1题
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
第2题
A、研究者的资格、经验是否符合试验要求
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
第3题
A.风险已被最小化
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
第4题
A.使监护人受益
B.直接支付给受试者的监护人,并使监护人受益
C.考虑以受试者可以直接获得受益的方式获得
D.不给予受试者任何补偿,避免不当诱导
E.给予监护人,以避免监护人强迫受试者继续参加研究
第5题
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
第6题
A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
第8题
A.可能解除病人的心理负担
B.可能解除病人的痛苦
C.使病人受益且产生的副作用很小
D.使病人受益,但却给别人造成较大的伤害
E.人体实验中可能使受试者暂不得益,但却给社会和后代受益很大
第10题
A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据
C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
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