题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下面哪项不符合以儿童为受试者的伦理原则?()

A.儿童可以在该研究中直接受益或预期可以受益

B.符合痛苦最小化和风险最小化的原则

C.研究的目的是获得关于儿童健康需要的知识,而以成人为受试对象,不能达到研究目的

D.父母或法定代理人无权签知情同意书

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第1题

人体试验的伦理审查内容包括:

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

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第2题

伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括( )。
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括()。

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

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第3题

对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:( )。
对受试者具有潜在利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。

A.风险已被最小化

B.预期的受试者个人受益大于风险

C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利

D.以上三项应同时具备

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第4题

对未成年受试者进行补偿应()

A.使监护人受益

B.直接支付给受试者的监护人,并使监护人受益

C.考虑以受试者可以直接获得受益的方式获得

D.不给予受试者任何补偿,避免不当诱导

E.给予监护人,以避免监护人强迫受试者继续参加研究

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第5题

对受试者没有潜在个人利益的研究干预或程序,在满足哪些条件的情况下,风险是可以接受的:()。

A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性

B.预期的受试者个人受益大于风险

C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利

D.以上三项应同时具备

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第6题

符合以下条件之一,伦理委员会可以采用快速审查的方式?()

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

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第7题

下面哪项不是伦理委员会审视实验方案要点?()

A.实验目的

B.受试者也许遭受风险及受益

C.临床实验实行筹划

D.实验设计科学效率

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第8题

在医务人员的行为中,不符合有利原则的是()。

A.可能解除病人的心理负担

B.可能解除病人的痛苦

C.使病人受益且产生的副作用很小

D.使病人受益,但却给别人造成较大的伤害

E.人体实验中可能使受试者暂不得益,但却给社会和后代受益很大

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第9题

伦理委员会批准研究项目的基本标准是()。

A.合理的风险与受益比例

B.尊重受试者权利

C.公平选择受试者

D.研究方案科学

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第10题

对儿童或青少年没有潜在利益的研究干预或程序:()。

A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险

B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据

C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险

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