人体试验的伦理审查内容包括：

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A.组织监查和稽查

B.审查临床试验的科学性和伦理性

C.审查研究者的资格

D.审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

A.符合伦理审查原则

B.符合医学发展第一的原则

C.符合知情同意的原则

D.符合医学目的的原则

E.符合受试者利益的原则

A.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员

B.至少有1名成员来自非科学领域

C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见

D.至少有5名成员，并有不同性别的成员和法律人士

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A、从事药品研制活动，应当遵守药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。

A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理

C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意

D.以上都是

A.研究者

B.申办方

C.医疗卫生机构

D.伦理委员会

E.监管方

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究