题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容，不包括（)。
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
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A.临床试验机构
B.医疗卫生机构
C.申办者
D.伦理委员会
E.研究者
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第4题
从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立()，并采取有效措施保障其独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立该机构的，不得开展涉及人的生物医学研究工作。
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
第5题
人体试验的伦理审查内容包括：
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题
第7题
国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定（)
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
第8题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是：（)
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第10题
在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”（第11号令)中，伦理委员会的职责不包含以下哪项（)
A.保护受试者权益
B.维护受试者尊严
C.对临床研究开展常规质控
D.跟踪审查
E.组织相关培训
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