涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是（)

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.医疗卫生机构及其伦理委员会

D.研究者

E.申办方

A.研究者

B.申办方

C.医疗卫生机构

D.伦理委员会

E.监管方

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

A.研究者

B.医疗卫生机构

C.伦理委员会

D.医疗卫生机构法人代表

E.伦理主任委员

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施