研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作，出现这个问题将主要追究谁的法律责任？（)

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.医疗卫生机构及其伦理委员会

D.研究者

E.申办方

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告

B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件

D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会

A.伦理委员会

B.科研处

C.科研评定委员会

D.医院党委

E.病人所在病房的领导

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B.在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D.如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

A.合理的风险与受益比例

B.尊重受试者权利

C.公平选择受试者

D.研究方案科学

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查