题目内容
（请给出正确答案）
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
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第1题
A.医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责
B.医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任
C.医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任
D.伦理审查委员会受医疗机构行政管辖
E.所有相关监管措施应有书面备案记录
第2题
A.补偿可以通过予受试者私下签订合同发放
B.项目负责任同意后即可发放补偿，无需伦理审查委员会批准
C.项目申办方同意后即可发放补偿，无需伦理审查委员会批准
D.项目负责任和申办方同意后即可发放补偿，无需伦理审查委员会批准
E.给予受试者的补偿应通过伦理委员会的批准
第3题
A.不需要审查研究方案的科学性
B.重点关注研究的伦理合理性
C.研究方案有学术委员会审查，伦理委员会审查属于超出职责范围
D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性
E.研究者发起的研究不需要审查
第4题
A.在临床研究过程中，研究者可以按照自己临床实际需要对临床研究方案进行修改并按照修改后的临床研究方案进行研究。
B.临床研究方案是阐明试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施等的文件。
C.修改后的临床研究方案须再获得伦理委员会的批准后方可执行。
D.对已批准研究方案的任何偏离，研究者或研究者指定的人员应给予记录和解释。
第5题
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
第6题
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
第10题
A.专利资产一定是已经经过法定程序审查批准并在专利权保护有效期内的一项专利权
B.并不是所有的专利权都可以形成专利资产
C.对于那些已失效的专利申请或专利,尽管已不受专利法的保护,但仍属于专利资产
D.没有经济价值的专利不能构成专利资产
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