伦理委员会批准研究项目的基本标准是（)。

A.研究者的资格

B.研究方案

C.受试者的资格

D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合理

E.获取知情同意的过程是否合理

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

D.研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

A.实验目的

B.受试者也许遭受风险及受益

C.临床实验实行筹划

D.实验设计科学效率

A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C.受试者有权不参加研究

D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

A.具有扎实的前期研究基础

B.制定科学规范的研究方案和风险预案

C.通过科学性审查和伦理审查

D.具备与风险相适应的处置能力

E.向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用