《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。
A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C.受试者有权不参加研究
D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
A.受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者
B.未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适
C.受试者有权不参加研究
D.受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出
第1题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第2题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E.受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第5题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第6题
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
第8题
A.研究者伦理承诺书
B.受试者伦理承诺书
C.供者知情同意书
D.供者自愿捐献书
第10题
A.1949年《医学伦理学日内瓦协议》
B.1964年世界医学会《赫尔辛基宣言》
C.1946年《纽伦堡法典》
D.1968年世界医学会《悉尼宣言》
E.1975年世界医学会《东京宣言》
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