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[单选题]

药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第1题

药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。()
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第2题

药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的( )是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的()是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。

A.利益

B.权益

C.安全

D.权益和安全

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第3题

人体医学研究的伦理准则是?()

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.世界医学大会赫尔辛基宣言

D.中华人民共和国药品管理法

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第4题

药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
药物临床试验应当符合()原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。

A、赫尔辛基宣言

B、贝尔蒙报告

C、涉及人的生物医学研究国际伦理指南

D、纽伦堡法典

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第5题

涉及人类受试者医学研究的伦理准则的是()

A.贝尔蒙报告

B.东京宣言

C.吉汉宣言

D.悉尼宣言

E.赫尔辛基宣言

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第6题

关于保护人类受试者的伦理原则和准则是(),涉及人类受试者医学研究的伦理准则是()

A.贝尔蒙报告

B.东京宣言

C.吉汉宣言

D.悉尼宣言

E.赫尔辛基宣言

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第7题

伦理委员会工作指引原则涉及:()

A.中华人民共和国关于法律

B.药物管理法

C.赫尔辛基宣言

D.以上三项

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第8题

以下哪个国际伦理准则主要适用于药物临床注册试验()

A.纽伦堡法典

B.赫尔辛基宣言

C.贝尔蒙报告

D.ICHGCPE6

E.CIOMS指南

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第9题

《赫尔辛基宣言》中关于医学研究所规定的基本点不包括()。

A.知情同意

B.利益冲突

C.伦理审查

D.伤害最小化

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第10题

首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。
首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:()。

A、纽伦堡审判

B、赫尔辛基宣言

C、贝尔蒙报告

D、涉及人的生物医学研究国际伦理准则

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