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[主观题]

2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。

2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是()。

A、从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。

B、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。

C、开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。

D、开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

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第1题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.中药材种植管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第3题

从事( )活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A、药品生产

B、药品研制

C、药品经营

D、药品广告

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第4题

从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第5题

新《药品管理法》规定,从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.GLP

B.GSP

C.GCP

D.GMP

E.GAP

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第6题

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第7题

从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第8题

《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第9题

从事药物研制和药品注册活动,应当遵守()。

A.法律、法规

B.规章

C.标准

D.规范

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第10题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。
从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A、国家药品标准

B、药品经营质量管理规范

C、药品生产监督管理规范

D、药品流通质量管理规范

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