2019年版《药品管理法》修订内容不正确的是( )。
A、从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
A、从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
第3题
A、药品生产
B、药品研制
C、药品经营
D、药品广告
第7题
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
第10题
A、国家药品标准
B、药品经营质量管理规范
C、药品生产监督管理规范
D、药品流通质量管理规范
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