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[多选题]

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.中药材种植管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第1题

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品审评审批工作制度

D.临床研究质量管理规范

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第2题

从事( )活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A、药品生产

B、药品研制

C、药品经营

D、药品广告

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第3题

从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第4题

除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第5题

(1).《药物临床试验质量管理规范》()。 ,(2).《药品生产质量管理规范》()。,(3).《药品经营质量管理规范》()。,(4).《药物非临床研究质量管理规范》()

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

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第6题

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
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第7题

我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第8题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第9题

从事药物研制和药品注册活动,应当遵守()。

A.法律、法规

B.规章

C.标准

D.规范

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第10题

在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫。()
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