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[多选题]

从事药品生产活动,应当()。

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守药品管理法律法规的要求

C.建立健全药品生产质量管理体系

D.保证药品生产全过程持续符合法定要求

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第1题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()
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第2题

现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第3题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第4题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品生产全过程持续符合()要求

A.法规

B.法定

C.注册

D.质量标准

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第5题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第6题

从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第7题

除《药品管理法》另有规定的情形外,下列属于按照《药品管理法》第一百二十六条规定责令限期改正,给予警告的有()。

A.药物非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床研究质量管理规范

B.药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范

C.药品受托生产企业未遵守药品生产质量管理规范

D.药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范

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第8题

从事( )活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A、药品生产

B、药品研制

C、药品经营

D、药品广告

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第9题

药品生产企业从事药品生产活动,应当()。

A.遵守法律、法规、规章、标准和规范

B.依法取得药品生产许可证

C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D.确保生产过程持续符合法定要求

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第10题

药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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