对儿童或青少年没有潜在利益的研究干预或程序:()。
A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据
C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据
C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
第1题
B、风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
C、当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
第2题
A.研究干预措施对儿童和青少年具有潜在的个人利益
B.所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险不超过最小风险
C.如果所有没有潜在个人利益的研究干预措施和程序的累积风险只是稍微超过最小风险,伦理委员会必须确认该研究与儿童或青少年的健康需求特别相关
第3题
A.风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值有合理的相关性
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
第4题
A.风险已被最小化
B.预期的受试者个人受益大于风险
C.研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.以上三项应同时具备
第5题
A.风险已被最小化
B.潜在个人获益超过风险
C.根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利
D.其他三项均是
第7题
A、指用随机分组的方法,将研究对象分为实验组和对照组,对实验组施加干预措施,以观察干预结果
B、对研究对象施加干预措施,但设计内容缺少了随机分组或没有设对照组,或两者都没有
C、对研究对象不施加任何干预措施,在自然状态下进行
D、对研究对象实验前半程不施加任何干预措施,实验后半程施加干预措施
E、不确定
第8题
A、指用随机分组的方法,将研究对象分为实验组和对照组,对实验组施加干预措施,以观察干预结果
B、对研究对象施加干预措施,但设计内容缺少了随机分组或没有设对照组,或者两者都没有
C、对研究对象不施加任何干预措施,在自然状态下进行
D、对研究对象实验前半程不施加任何干预措施,实验后半程施加干预措施
E、不确定
第9题
A、这是参加研究过程中发生的,不论常规医疗过程是否可能发生类似的损害
B、是接受研究干预和程序后发生的,有先后关系
C、尽管是合并疾病治疗的副作用,但参加研究了,就应都给子免费治疗和补偿
D、该损害只有在受试者参加研究时才会发生否则不会发生,并且该损害的种类或程度不同于在临床医疗护理环境下合理预期可能发生的损害
第10题
A.如果没有豁免,研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险
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