题目内容
（请给出正确答案）
B．经批准的超说明书用药前，患者原则上应知情同意签字
C．同时在病历内详细记录;超说明书用药中出现任何不良事件应该及时上报
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第1题
A.《医疗机构超说明书用药管理专家共识》
B.《药品未注册用法专家共识》
C.《临床重症与药学超说明书用药专家共识》
D.《超说明书用药目录》
第2题
A.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
B.超《临床用药须知》、超药品说明书用药是明令禁止的
C.任何医疗机构、任何医务人员都不得超《须知》、超药品说明书用药
D.在超《临床用药须知》、超药品说明书用药与患者的损害后果具有因果关系的情况下，医院不需要承担侵权责任
第5题
A.超说明书用药的目的只能是为了临床治疗
B.有合理的医学证据支持
C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
D.超说明书用药需保护患者知情权并尊重其自主决定权
E.定期评估，防控风险
第7题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第9题
A.为保障病人安全，临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围，即不得超说明书用药
B.特殊情况需超说明书用药时必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项，权衡病人获得的利益大于可能出现的风险
C.有合理的医学实践证据
D.根据本院临床医生的用药经验
第10题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A.适应症
B.注意事项
C.药物相互作用
D.不良反应
E.禁忌
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