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[单选题]

我国第一部由专业协会发布的超说明书用药规范是()

A.《医疗机构超说明书用药管理专家共识》

B.《药品未注册用法专家共识》

C.《临床重症与药学超说明书用药专家共识》

D.《超说明书用药目录》

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第1题

我国的第一部GSP由哪个部门发布A.国家食品药品监督管理总局B.国家商品协会C.国家医药公司D.国家

我国的第一部GSP由哪个部门发布

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家商品协会

C.国家医药公司

D.国家医药管理局

E.原卫生部

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第2题

超说明书用药向药学部门申请材料应包括哪些材料()

A.超说明书用药申请表

B.超说明书用药方案

C.超说明书用药风险应急预案

D.超说明书用药厂家授权书

E.超说明书用药依据

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第3题

超说明书用药的Ⅰ类证据是()

A.经系统评价或Meta 分析、多中心大样本随机对照试验证实的超说明书用药

B.教科书收载的超说明书用药

C.设有对照,但未用随机方法分组研究证实的超说明书用药

D.单个大样本的随机对照试验证实的超说明书用药

E.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药

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第4题

下列哪一项不是超说明书用药类型()

A.超适应症用药

B.超人群或年龄群体用药

C.按照说明书给药剂量用药

D.超给药途径用药

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第5题

关于无正当理由超说明书用药的说法,错误的是()

A.超说明书用药的目的只能是为了患者的利益

B.超说明书用药必须权衡利弊,保障患者利益最大化

C.超说明书用药必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持

D.超说明书用药主要以试验、研究为目的而使用

E.超说明书用药必须充分考虑药物不良反应、禁忌证、注意事项等,权衡患者获得的利益和可能带来的风险

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第6题

儿科医生超说明书用药存在执业风险不属于超说明书用药弊端。()

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第7题

存在超说明书用药不受法律保护的法律风险不属于超说明书用药弊端。()

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第8题

我国超说明书用药定义,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的()的用法

A.说明书之外

B.说明书之内

C.说明书之间

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第9题

超说明书用药的审核要点包括()

A.超适应症用药

B.超给药途径用药

C.超给药剂量用药

D.超适应人群用药

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第10题

超说明书用药分类不包括哪些()

A.超常用药

B.超剂量和疗程用药

C.超给药途径用药

D.超适用人群用药

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第11题

在对全球住院儿童超说明书用药现状的调查中,共涉及到亚洲、欧洲、南美洲及北美洲共29个研究报告,发现各类超说明书用药构成比例最高的是()

A.超适应证用药

B.超剂量和疗程用药

C.超给药途径用药

D.无儿童用药信息用药

E.超禁忌症用药

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