超说明书用药需要各利益相关方的协作着手建立和完善法律法规体系,制定临床诊疗指南,规范超说明书
A.正确
B.错误
A.正确
B.错误
第1题
A.超说明书用药的目的只能是为了患者的利益
B.超说明书用药必须权衡利弊,保障患者利益最大化
C.超说明书用药必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持
D.超说明书用药主要以试验、研究为目的而使用
E.超说明书用药必须充分考虑药物不良反应、禁忌证、注意事项等,权衡患者获得的利益和可能带来的风险
第4题
A.为保障病人安全,临床用药原则上不得超出药品说明书规定的范围,即不得超说明书用药
B.特殊情况需超说明书用药时必须充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项,权衡病人获得的利益大于可能出现的风险
C.有合理的医学实践证据
D.根据本院临床医生的用药经验
第6题
A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年
B.特定情况医疗救治需要
C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后
D.制药企业利益考量
E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强
第7题
A.超说明书用药时,医生应充分告知患者可能获益和存在的治疗风险,住院患者必须签署相关知情同意书
B. 门诊医生若需超说明书用药时,医生可以不在处方上注明用药原因并再次签字
C. 医教部和药学部门开展对超说明书用药的监督检查工作
D. 未经许可的超说明书用药将视为不合理用药纳入科室和个人考核管理
第8题
A.患者需要可以使用
B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案
C.患者家庭觉得需要
D.医生觉得需要即可
第9题
A.超说明书用药的目的只能是为了临床治疗
B.有合理的医学证据支持
C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
D.超说明书用药需保护患者知情权并尊重其自主决定权
E.定期评估,防控风险
第10题
A.必须选择疗效确切、不良反应小的药物
B.进行充分的效益/风险分析
C.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案
D.超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权
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