题目内容
（请给出正确答案）
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
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第1题
A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为
C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的
D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的
第2题
A.某综合性医院内科的主任医师
B.某药品零售连锁企业的总经理
C.某药品批发企业的执业药师
D.某药物研究所
第3题
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
第4题
A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
B.疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案
C.对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书
D.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
第6题
A.互联网及相关途径
B.上市后研究和项目
C.电话和投诉
D.监管部门来源
第10题
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品上市许可持有人承担药品整个生命周期质量和风险管理的主体责任
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
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