个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外，还包括（）

A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例

A.上市5年以内的药品

B.上市5年以上的药品

C.上市10年以内的药品

D.上市10年以上的药品

E.所有药物

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.境外发生的严重药品不良反应

A.经治医师报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

E.当地的药品不良反应监测机构报告

A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应

B.重点监测一般采用主动监测的方法

C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测

D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用和召回药品

C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

A.世界卫生组织的药物监测合作中心

B.国家药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

E.医院药物不良反应监测组

A.世界卫生组织的药物监测合作中心

B.国家药品不良反应监测中心

C.药物不良反应专家咨询委员会

D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

E.医院药物不良反应监测组