题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）
A.丙药品上市许可持有人
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
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A.互联网及相关途径
B.上市后研究和项目
C.电话和投诉
D.监管部门来源
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第1题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。药品上市许可持有人收集个例药品不良反应的途径除了医疗机构、药品经营企业、学术文献之外，还包括（）
第2题
个人发现新的或严重的药品不良反应可以向（）
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
第4题
关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是（）
A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品
B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格
D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应（）
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第6题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
第8题
对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是（）
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
第10题
药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（）。
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
第11题
不得参与药品生产经营活动的是（）
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员
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