药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的，受让方应当具备相应的（）等能力

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.生产负责人

D.质量负责人

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.稳定性

A.新药证书及批件（包括：证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等）

B.原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果

C.销售记录

D.印刷性包装材料样稿

A.上市5年以内的药品

B.上市5年以上的药品

C.上市10年以内的药品

D.上市10年以上的药品

E.所有药物

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系，参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更

B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算

C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发