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药品生产监督管理是指()依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动

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第1题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第2题

负有安全生产监督管理职责的部门依法对生产经营单位执行有关安全生产的法律、法规和国家标准或者行业标准的情况进行()。

A.监督检查

B.核查

C.审查

D.管理

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第3题

药品质量监督管理是指()

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督

B.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

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第4题

()是指经农业部农产品质量安全中心注册,在无公害农产品产地认定、产品认证和监督管理工作中,对产地环境、生产过程、产品质量及标志使用等进行文件审查、现场检查和监督检查人员。

A.检查员

B.内检员

C.管理员

D.监督员

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第5题

国家药品监督管理部门对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行()

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

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第6题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第7题

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第8题

生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以(),不得拒绝、阻挠。
生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责,应当予以(),不得拒绝、阻挠。

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第9题

生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由()负责

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第10题

4.对GSP认证实施现场检查的是()

A.设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.GSP认证机构E、省级卫生行政部门

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