《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理()
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
A.正确
B.错误
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施
第3题
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施
第4题
药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是
A.药品生产许可证
B.医药产品注册证
C.进口药品注册证
D.药品批准文号
E.进口药材批件
第5题
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品上市许可
第6题
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第7题
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗结构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
第8题
A.变质的
B.被污染的
C.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照法必须检验而未经检验即销售的
F.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
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