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[主观题]

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第1题

《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。此题为判断题(对,错)。
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第2题

没收遗法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍下的罚款()

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施

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第3题

没收速法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额!倍以上3倍下的罚款()

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施

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第4题

药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是A.药品生产许可证B.医药产品注册证C.进口药品注册证D.

药品生产企业生产药品,须取得的批准文件是

A.药品生产许可证

B.医药产品注册证

C.进口药品注册证

D.药品批准文号

E.进口药材批件

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第5题

《中华人民共和国行政许可法》第九条规定,依 法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定 条件和程序可以转让的外,不得转让。下列行政 许可经批准可以转让的是()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品上市许可

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第6题

根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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第7题

根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗结构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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第8题

有下列情形之一的药品,按假药论处()

A.变质的

B.被污染的

C.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照法必须检验而未经检验即销售的

F.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第9题

经批准取得药品生产许可证后,在正式生产之日起______日内,按照规定申请药品GMP认证。经审批取得______后,药
品生产企业方可正式生产药品。
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第10题

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()

A.生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.事业单位法人证

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