《药品临床试验管理规范》的目的是什么()
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第2题
A.受试者保护,试验结果可靠
B.保护受试者,试验进展顺利
C.受试者筛选,试验结果可靠
D.受试者保护,试验进展顺利
第3题
A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性
B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求
C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市
D.在药物临床实验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
第4题
A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性
B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求
C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市
D.在药物临床实验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
第6题
A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP
B.《药品生产质量管理规范》:GAP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
第10题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!