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[判断题]

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使试验过程规范可信,结果科学可靠()

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第1题

药品临床试验管理规范 GCP 的适用范围是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV 期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

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第2题

药物临床试验机构必须执行的规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第3题

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有()

A.《药物非临床研究质量:管理规范》:GLP

B.《药品生产质量管理规范》:GAP

C.《药品经营质量管理规范》:GSP

D.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP

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第4题

《药品临床试验管理规范》的英文缩写为()

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GCP

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第5题

下列为GMP的中文全称()

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药品临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量规范》

E.《药品使用质量规范》

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第6题

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

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第7题

临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是()、(),以及遵守相关法律法规

A.受试者保护,试验结果可靠

B.保护受试者,试验进展顺利

C.受试者筛选,试验结果可靠

D.受试者保护,试验进展顺利

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第8题

揉捻目的之一是适当破坏叶组织细胞,使茶汁易泡出()
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第9题

离心泵的特点之一是调节性能好、运转可靠()
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第10题

新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合()

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.健康相关产品申报与受理规范

D.药品临床试验规范

E.药品非临床研究质量管理规范

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第11题

制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是()

A.规范药品广告审批、发布管理

B.使消费者有权自主选购药品

C.实现人人享有初级卫生保健

D.保障人民用药安全有效、使用方便

E.规范非处方药新药的研制,加强新药的审批管理

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