题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药物临床试验必须实施（）
A.《药物临床研究管理办法》
B.《药物临床试验用药管理办法》
C.《药物临床试验规范管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》
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A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
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第3题
临床试验药物应当（）。
A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备
B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备
D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备
第5题
药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是（）
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第6题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）
A.《药物非临床研究质量：管理规范》：GLP
B.《药品生产质量管理规范》：GAP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP
第9题
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）
A.I期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.IV期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
第11题
对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）
A.Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B.Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C.Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D.Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E.一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
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