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[单选题]

下列关于药物临床试验管理,错误的是()

A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性

B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求

C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市

D.在药物临床实验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第1题

下列关于药物临床试验管理,错误的是()

A.Ⅲ期临床试验其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性

B.药物临床试验的受试例数应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求

C.所有的药物必须完成Ⅳ期临床试验之后方可上市

D.在药物临床实验的过程中,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

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第2题

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第3题

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第4题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第6题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第7题

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.生物等效性评价

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第9题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。95.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第10题

药物治疗作用确证阶段是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第11题

药物治疗作用初步评价阶段是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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