题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产企业在生产管理过程中的（）行为是合法行为
A.定期对设施、设备进行评估，确认其持续保持验证状态
B.定期对生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
C.定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态
D.首次验证做完后， 无需再对设施、设备进行评估
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第4题
下列哪些（）职责不属于生产管理负责人
A.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
B.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
C.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
D.确保完成各种必要的验证工作
第9题
对“变更”定义表述正确的是（)。
A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查，并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认，且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期，应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批，确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估，避免不受控的变更对产品质量带来风险
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