题目内容
（请给出正确答案）
A.企业中关键人员应为全职人员
B.企业中关键人员至少包括企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人
C.质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任
D.质量管理负责人和质量受权人不可以兼任
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第1题
A.开办药品生产企业应经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立的药品生产企业，变更登记事项即可
C.《药品生产许可证》有效期为5年，变更后的许可证有效期不变
D.企业负责人的变更和生产范围的变更均属于许可事项变更
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调制人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
第3题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.批发，零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
第4题
A.药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票
B.药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票
C.药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票
D.药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第6题
A.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书复印件
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.销售本企业生产的药品
第7题
A.药品的重点监测可以分为主动重点监测和被动重点监测两类
B.主动重点监测要求药品生产企业应经常考察本企业生产药品的安全性
C.市级药品不良反应监测机构负责监督药品生产企业开展的重点监测
D.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展主动重点监测
第8题
A.申请进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出
B.申请国内药品广告，应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出
C.药品经营企业不可以申请药品广告
D.普通商业企业不可以申请药品广告
第9题
A.药品生产企业终止生产药品的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》
B.药品生产企业关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》
C.原发证机关缴销《药品生产许可证》的，应通知工商行政管理部门
D.药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，原发证机关应当在受理申请补发之日起1个月内补发《药品生产许可证》
第10题
A.新进人员的健康检查
B.建立生产人员健康档案
C.培养药品生产人员良好的个人卫生习惯
D.定期对生产人员进行微生物基础知识培训和卫生教育
第11题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施
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