根据《药品管理法》规定,关于药品生产许可管理的相关规定,说法错误的是()
A.开办药品生产企业应经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立的药品生产企业,变更登记事项即可
C.《药品生产许可证》有效期为5年,变更后的许可证有效期不变
D.企业负责人的变更和生产范围的变更均属于许可事项变更
A.开办药品生产企业应经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立的药品生产企业,变更登记事项即可
C.《药品生产许可证》有效期为5年,变更后的许可证有效期不变
D.企业负责人的变更和生产范围的变更均属于许可事项变更
第1题
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第2题
A.特殊化妆品经省级药品监督管理部门注册后方可生产
B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可进口
C.生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的化妆品生产许可证
D.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案
第4题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
第5题
A.所在地县药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
第6题
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门
第9题
A.国家药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
第10题
A.申请进口药品广告,应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出
B.申请国内药品广告,应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出
C.药品经营企业不可以申请药品广告
D.普通商业企业不可以申请药品广告
第11题
A.国家食品药品监督管理局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D.药品生产企业
E.药品经营企业和使用单位
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