题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业终止生产药品的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》
B.药品生产企业关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》
C.原发证机关缴销《药品生产许可证》的，应通知工商行政管理部门
D.药品生产企业遗失《药品生产许可证》的，原发证机关应当在受理申请补发之日起1个月内补发《药品生产许可证》
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第1题
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第2题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第3题
A.生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更 30 日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期 5 年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第4题
A.开办药品生产企业应经所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立的药品生产企业，变更登记事项即可
C.《药品生产许可证》有效期为5年，变更后的许可证有效期不变
D.企业负责人的变更和生产范围的变更均属于许可事项变更
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施
第6题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.批发，零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
第7题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调制人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
第8题
A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销
第10题
A.申请人应依法提交申请人的基本情况及其相关证明文件、拟办企业的基本情况
B.省级药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定
C.经审查符合规定的，在决定作出之日起10个工作日内核发许可证书，不需作出书面批准
D.经审查不符合规定的，应作出不予批准的书面决定，并说明理由
第11题
A.疫苗产品的药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,但是必须取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人应取得《药品生产许可证》,方可生产其所持有注册证书的药品
D.具有人血白蛋白注册证书的药品上市许可持有人,必须自行生产;不得委托其他具备相关资质的药品生产企业生产该药品
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