题目内容
（请给出正确答案）
A.药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
B.药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定
C.药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
D.主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销
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第1题
A.申请药品GMP认证
B.重新申请药品GMP认证
C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
D.按有关规定向原发证机关进行备案
第2题
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
第3题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
第4题
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第5题
A.申请药品GMP认证
B.重新申请药品GMP认证
C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
D.按有关规定向原发证机关进行备案
第7题
A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
第8题
A.申请进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出
B.申请国内药品广告，应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出
C.药品经营企业不可以申请药品广告
D.普通商业企业不可以申请药品广告
第10题
A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.在药品有效期内
E.变质的
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