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[单选题]

下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()。

A.《药品经营许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《放射性药品生产企业许可证》

D.《药品生产许可证》

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第1题

医院配制制剂,必须具有()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《新药证书》

E.《营业执照》

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第2题

发布中医医疗广告应按规定经依法审批后发给()

A.医疗机构执业许可证

B.药品生产批准文号

C.经营许可证

D.中医医疗广告批准文号

E.制剂许可证

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第3题

临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()。

A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部11和国家食品药品监督管理总局

B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部口和国家食品药品监督管理总局

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第4题

第 23 题 《药品经营许可证管理办法》适用于()

A.《药品经营许可证》发证

B.《药品生产许可证》换证

C.《药品经营许可证》变更

D.药品监督管理变更

E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

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第5题

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得()

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.MP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

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第6题

下列关于中药饮片管理的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

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第7题

负责药品经营企业的GSP认证的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地工商管理行政机构

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第8题

药品销售给医疗机构时,应索取()复印件作为合法资质在本单位备案。

A.A.药品经营许可证

B.B.制剂许可证

C.C.营业执照

D.D.医疗机构执业许可证

E.E.组织机构代码证

F.F.购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件

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第9题

主管全国药品GMP认证工作的机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第10题

负责监督管理药品价格的国家机构是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.卫生计生行政部门

C.发改委

D.工商行政管理部门

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