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[单选题]

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得()

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.MP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

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第1题

医院配制制剂,必须具有()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《新药证书》

E.《营业执照》

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第2题

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项()

A.医疗机构名称

B.医疗机构类别

C.配制地址

D.注册地址

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第3题

关于医疗单位制剂管理,错误的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医生处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第4题

根据《药品流通监督管理办法》,不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是()

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业

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第5题

中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()

A.医疗机构营业执照

B.医疗机构执业许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构规划证

E.医疗机构开业证明

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第6题

根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,其直接责任人员给予的处罚是()

A.五年内不得从事中医药相关活动

B.终身不得从事药品生产、经营活动

C.终身不得从事中医药相关活动

D.五年内不得从事药品生产、经营活动

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第7题

《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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第8题

医疗机构配制制剂时,保证制剂质量的条件包括设施、()、检验仪器和卫生条件。

A.监督制度

B.管理制度

C.执业医师

D.药品充足

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第9题

根据《药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要具备的条件是()

A.保证制剂质量的设施

B.保证制剂质量的管理制度

C.保证制度可以追溯的销售记录

D.保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

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第10题

发布中医医疗广告应按规定经依法审批后发给()

A.医疗机构执业许可证

B.药品生产批准文号

C.经营许可证

D.中医医疗广告批准文号

E.制剂许可证

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第11题

医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列部门批准后方可配制

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

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